|
Myyntilupaseminaari
| Aika | Torstai 7.10.2010 |
| Paikka | Hanasaaren ruotsalais-suomalainen kulttuurikeskus, Espoo |
| Kohderyhmä | Myyntilupa-asioiden parissa työskentelevät henkilöt |
| Tavoite | Seminaarissa käsitellään lääkevalmisteiden myyntilupiin liittyviä ajankohtaisia asioita. Koulutuksen tavoitteena on edistää lääketeollisuuden ja viranomaisten välistä yhteistyötä. |
| Järjestäjä | Farmasian oppimiskeskus |
| Puheenjohtajat | Ylijohtaja Sinikka Rajaniemi, Fimea Erityisasiantuntija Maija Gohlke-Kokkonen, Lääketeollisuus ry |
| OHJELMA | |
| 8.45 | Aamukahvi ja ilmoittautuminen |
| 9.15 | Tervetuloa Myyntilupaseminaariin Toiminnanjohtaja Nina Sevón-Vilkman, Farmasian oppimiskeskus |
| 9.20 | Ylijohtaja esittäytyy Ylijohtaja Sinikka Rajaniemi, Fimea |
| LÄÄKEPOLITIIKKA 2020 | |
| Aamupäivän puheenjohtajana toimii ylijohtaja Sinikka Rajaniemi, Fimea | |
| 9.45 | Lääkepolitiikka 2020 Fimean näkökulmasta Yksikön päällikkö Esa Heinonen, Fimea |
| 10.15 | Lääkepolitiikka 2020 - Miltä tulevaisuus näyttää lääketeollisuudelle? Lääkepoliittinen johtaja Sirpa Rinta, Lääketeollisuus ry |
| 10.40 | Teollisuuden myyntilupaorganisaatiot myllerryksessä - miltä tulevaisuus näyttää? Senior Regulatory Affairs Manager/ Responsible Pharmacist Elina Hannuksela, AstraZeneca Oy |
| 11.00 | Lounas |
| MYYNTIPÄÄLLYSMERKINNÄT JA PAKKAUSSELOSTEET | |
| Iltapäivän puheenjohtajana toimii erityisasiantuntija Maija Gohlke-Kokkonen, Lääketeollisuus ry | |
| 12.00 | Mitä mahdollisuuksia ja haasteita monimaapakkaukset tuovat yritykselle? Myyntilupa- ja tuotekehitysjohtaja Heidi Taipale, Vitabalans Oy |
| 12.30 | Pakkauksen tekninen toteutus - pakkausseloste vai parivuoteen lakana? Tuula Avonius, Orion Pharma |
| 13.00 | Uusi Fimean määräys ja ohje lääkevalmisteen myyntipäällysmerkinnöistä ja pakkausselosteesta Erikoistutkija Teija Laakso, Fimea |
| 13.40 | Yhteispohjoismaiset pakkausmerkinnät Erikoistutkija Karin Krogars, Fimea |
| 14.00 | Iltapäiväkahvi |
| 14.30 | PANEELIKESKUSTELU AJANKOHTAISISTA MYYNTILUPA-ASIOISTA Teemoina mm. variaatioasetus, sähköinen hakemus ja eläinlääkeasiat |
| Paneelin puheenjohtajina toimivat Maija Gohlke-Kokkonen ja asiantuntijaproviisori Outi Hemmo, DRA Consulting Oy | |
| Panelisteina: Marjaana Heikkilä-Hoikka, Orion Pharma Rekisteröintipäällikkö Carina Häggblom, Janssen-Cilag Regulatory Manager Nothern Europe Paula Kajaste, Pfizer Oy Animal Health Rekisteröintipäällikkö Iiro Korpisalo, Actavis Heidi Mustalammi, Fimea Tutkijakoordinaattori Maria Pirinen, Fimea Myyntilupa-assistentti Johanna Saloranta, Fimea Satu Termonen, ratiopharm Myyntilupakoordinaattori Linda Tossavainen-Nikki, Fimea | |
| 16.30 | Päivän yhteenveto ja keskustelu |
| 16.45 - 19 | Cocktailtilaisuus |
| Ohjelmatyöryhmä | Maija Gohlke-Kokkonen, Lääketeollisuus ry Elina Hannuksela, AstraZeneca Marjo-Riitta Helle, Fimea Mari Kettunen, LeirasFinland Anna Malmberg, Novartis Anna Rysä, Vitabalans Eva Tenho, Orion Pharma Timo Toivonen, ratiopharm Heli Nousiainen, Farmasian oppimiskeskus Nina Sevón-Vilkman, Farmasian oppimiskeskus |
| Ilmoittautuminen | www.farmasianoppimiskeskus.fi - sivujen kautta, faksilla numeroon (90) 6802894, puhelimitse numeroon (09) 6129 430 tai sähköpostilla osoitteeseen oppimiskeskus@farmasianoppimiskeskus.fi. Osallistuminen cocktailtilaisuuteen ja mahdolliset erityisruokavaliot on ilmoitettava ilmoittautumisen yhteydessä. Lisätietoja kurssista antaa Nina Sevón-Vilkman. |
| Osallistujakirje | Osallistujakirje lähetetään sähköisesti. Kerrothan ilmoittautumisen yhteydessä sähköpostiosoitteen, johon haluat kirjeen lähetettävän. |
| Kurssimaksu | Ilmoittauduttaessa viimeistään 23.9., kurssimaksu on 330 euroa, joka sisältää luentotiivistelmämonisteet, lounaan ja kahvit sekä cocktailtilaisuuden. Ilmoittauduttaessa 23.9.2010 jälkeen kurssimaksu on 396 euroa. Kurssimaksu laskutetaan. Hintoihin lisätään arvonlisäveroa 23%. |
| Peruutus | Jos kurssille ilmoittautuminen perutaan 23.9. jälkeen, veloitetaan osallistujalta 50 % kurssimaksusta. Jos ilmoittautunut ei saavu tilaisuuteen ja ilmoittautumista ei ole peruttu kurssia edeltävään arkipäivään mennessä, laskutetaan koko kurssimaksu. Sairaustapauksessa ilmoitetusta peruutuksesta veloitetaan 50 % kurssimaksusta, jos lääkärintodistus esitetään. |
| Muutokset mahdollisia. | |
| Ilmoittaudu | |
Copyright © Farmasian oppimiskeskus |
